授权.亚洲生技大展》度过难熬的三个饥荒年,生技业露出曙光
2020-05-22

    

连续经历三个荒年的台湾生技产业已经逐渐走出阴霾,露出曙光,不仅是授权给国外药厂案例显着增加,许多台湾新药与学名药的临床进度也进入三期或药证申请阶段。

值得投资人关注的是,生技资本市场「脱虚向实」的发展,可望获得算盘拨得精明的专业投资法人愈来愈多青睐!

首先是今年陆续传出台湾药厂成功授权给国际大药厂的捷报。其中,逸达前列腺癌的新剂型新药FP-001,与国际生物製药大厂Accord Healthcare签订独家授权经销合约,由Accrod在美国、中国大陆、日本、台湾以外地区销售,这次授权如果完成,最高可挹注逸达高达8600万美元的权利金与分润。

3月,逸达启动了FP-001的50毫克剂型的美国药证申请,预计下半年将继续申请欧洲地区的药证,同时中国的药证申请也进入準备阶段。然而,5月28日逸达接获FDA来函要求补件,该消息讯息导致投资者产生疑虑。当天,逸达股价应声下跌超过9%。

补件状况会不会影响美国药证申请,甚至对授权有变数,逸达股东皆高度关注。目前逸达自订的进度是,FP-001今年9月进行美国药证申请,希望2020年初拿药药证。

逸达拥有缓释针剂技术平台(Stabilized injection formulation)技术,针对现有的药进行改良。比如说,原本一天要打一次针药效,经过逸达改良后,只要一个星期打一次针,达到同样药效。

这种新剂型改良,对行动不便高龄者,或偏远地区居民而言是一大福音。逸达总经理甘良生指出,在中国有许多前列腺癌的病患,都是生活在偏远乡村,「这些病症都不会被处理,(病患)可能就老死了。」

除了治疗前列腺癌新剂型针剂FP-001外,逸达目前还有研发戒毒药针剂FP-004,「打一针,药效持续一个月」,企望可以取代传统口服戒毒药,容易产生病患偷偷吐掉,以及治疗怠惰问题。

基亚的在一五年治疗肝癌的新药P1-88三期临床解盲失败后,公司高层以减薪以及人力缩编来应对骤变。过程中,董事长张世忠盘点之前公司做过的研发与转投资,与旗下转投资公司高端疫苗联手锁定细胞再生疗法再出发。

令人意想不到的是,基亚13年前为了分散风险而与日本Oncolys合作开发的抗癌溶瘤病毒药物,竟在今年4月成功授权给国际大药厂罗氏旗下公司,总授权金额高达新台币140亿元,创下台湾新纪录,基亚可分得三分之一授权金约46亿元,未来可逐年入帐。

生物相似药开发公司--台康,获得国际学名药及生物相似药大厂Sandoz认同,决定签下台康的乳癌生物相似药EG12014除台湾及中国大陆以外之全球专属授权销售合约,其中500万美元的签约金并已于6月26日起分批入帐,为第二季业绩添加大补丸,另外与Sandoz的合约中还包括后续6,500万美元里程碑金,也将依约定时程陆续到位。

台康生技总经理刘理成说,台康EG12014产品总计投资金额为1.1亿美元,未来若进度顺利完成,至2030年前複合报酬率(IRR)可达20%至38%。 EG12014是台康开发的第一个自有产品,如今取得Sandoz授权合约,也宣告台康的双轨模式已经开花结果,并且吸引更多CDMO客户来下单。

授权台湾药证台康申请药厂合约公司


上一篇: 下一篇:

相关推荐